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運用尖端 AI 內容推薦科技，協助媒體優化內容與變現策略，邁向數位轉型新里程碑 台北2023年5月17日 /美通社/ — 5 月17日，全球領先的內容推薦平台 Taboola 宣布，正式與台灣指標性的新聞媒體：《數位時代》, 台灣赫斯特媒體（Hearst Taiwan）與《ESG 遠見》簽署獨家策略合作夥伴協議， Taboola 將在該媒體的網站平台提供 AI 驅動精準內容推薦服務技術，協助媒體優化內容與變現策略。 Taboola 為全球領先的內容推薦平台、開放網絡（Open Web）第一大廣告平台。Taboola 於 2007 年由創辦人暨執行長亞當‧辛格達（Adam Singolda）於以色列成立， 2021 年在美國那斯達克敲鐘上市，目前總部設在美國紐約，是一家擁有多年發展資歷的世界級 AI 公司。 Taboola 在全球共有超過 9,000 家知名新聞媒體與內容媒體夥伴，以及超過 15,000 廣告主與 Taboola 合作。Taboola 的專業團隊擁有頂尖的 AI 人工智慧與深度學習技術，提供更優質的服務，也是 Taboola 能夠擴大市場佔有率的原因之一。 Taboola 不斷深耕台灣市場，除了 2022 年結盟的優質媒體，如聯合新聞網（UDN）、關鍵評論網媒體集團（TNL Media Group）、壹蘋新聞網等媒體之外，今年更是攜手《數位時代》、台灣赫斯特媒體、《ESG 遠見》，擴大 Taboola 台灣的媒體夥伴生態圈佈局。 值得注目的是，此次對象包含了《數位時代》旗下三個媒體網站：《數位時代》、《經理人》、《創業小聚》；台灣赫斯特媒體（Hearst Taiwan），包含旗下《ELLE》、《柯夢波丹》（Cosmopolitan）、《哈潑時尚》（Harper’s BAZAAR）、Womenshealthmag 等時尚媒體網站；以及《ESG 遠見》。 此次的結盟，將促進Taboola 與媒體夥伴在內容、數據和創意方面的優勢互補，共同打造一個穩健的媒體生態系統。在策略合作夥伴關係中，Taboola 將根據媒體所擁有的廣泛讀者興趣數據提供個性化內容推薦，亦將致力協助媒體夥伴提升讀者互動參與度，進而優化流量與達成變現目標。 Taboola 創辦人暨執行長亞當‧辛格達（Adam Singolda）表示：「我們很高興能夠和這些優秀的台灣媒體建立合作夥伴關係。此次合作是 Taboola 在台灣市場擴大業務的重要里程碑，也是我們在大中華市場上擴大業務的一部分，期望有更多優質媒體一同加入Taboola。」 對於能與Taboola 結盟合作，《數位時代》數據與數位產品部總監王紫炘表示，「除了廣告收益外，更受Taboola 的Newsroom後台所吸引，期待編輯台透過數據洞察，為網站產出更多高黏著度、高轉換率的優質新聞。」 展望未來，Taboola 作為全球領先的內容推薦平台，將不斷推進尖端 AI 技術的研發與全球業務版圖的擴張，強化與全球各地的知名媒體緊密合作，進而協助推動新聞媒體數位轉型與數位廣告產業的發展。 關於Taboola Taboola 為全球領先的內容推薦平台、開放網絡第一大廣告平台，以AI 技術精準提供人們感興趣的資訊，擁有超過5億日活用戶。 Taboola 的服務平台背後由人工智慧深度運作，提供內容推薦、原生廣告、跨境電商、全營銷漏斗解決方案，尤其在效果營銷上有卓越表現。 Taboola 致力於幫助全球廣告主與新聞媒體出版業者事業成長、深化用戶參與度。 放眼全球，Taboola 與全球具指標性的數位媒體建立長期合作夥伴關係，包含 TIME、CNBC、NBC 新聞、Business Insider、The Independent 等超過9,000 家知名新聞媒體；在台灣，Tabooal 則與知名新聞媒體如聯合新聞網、自由時報APP等合作。此外，更有超過15,000 名廣告主與Taboola 合作，並於品牌安全的環境中觸及超過 5 億名每日活躍用戶。 Taboola 在全球22 個城市設有辦公室，如紐約、特拉維夫、曼谷、北京和台北。 媒體聯絡: Lucy Chao, lucy.c@taboola.com  

上海2023年5月17日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，簡稱「Everest」，或「本公司」）是一家專注於創新藥及疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，宣布完成etrasimod用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的亞洲國際多中心3期臨床試驗的患者招募工作。公司將與雲頂新耀所屬權益的國家和地區藥監機構進行緊密溝通和合作，爭取盡早提交etrasimod新藥上市許可申請（NDA）。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「我們很高興能夠提前在亞洲完成患者招募，這表明雲頂新耀朝著為該地區患者提供etrasimod這一重要的療法邁出了堅實一步。近年來，中國的潰瘍性結腸炎發病率迅速上升，我們期待能夠盡快推進這項後期研究，早日在中國及其它亞洲國家和地區完成注冊上市。」 到2030年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數預計將比2019年增加一倍以上，達到約100萬人，這表明中國市場對於該疾病的創新療法存在巨大未滿足需求。Etrasimod由Arena Pharmaceuticals公司開發，輝瑞於去年完成了對Arena Pharmaceuticals的收購，而雲頂新耀於2017年從Arena獲得了在大中華區和韓國開發、生產和商業化etrasimod的獨家權利。 2022年12月，輝瑞宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理其 etrasimod新藥上市許可申請（NDA），用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者，預計FDA將於2023年下半年作出審批。預計中的美國FDA批准將成為etrasimod在全球范圍內獲得的首次新藥上市許可批准。此外，歐洲藥品管理局同樣已受理etrasimod治療相同患者人群的上市許可申請，預計將於2024年上半年作出審批。 輝瑞提交的新藥上市許可申請基於之前公布的ELEVATE UC 3期注冊項目（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的研究結果，該項目旨在評價既往對至少一種常規治療、生物制劑或Janus激酶（JAK）抑制劑治療失敗或不耐受的潰瘍性結腸炎患者，每日一次服用2mg etrasimod的安全性和達到臨床緩解的療效。這兩項隨機、雙盲、安慰劑對照研究均達到了所有主要和關鍵次要終點，安全性特征與既往研究一致。在ELEVATE UC 52研究中，第12周時，接受etrasimod治療的患者臨床緩解率為27.0%，而接受安慰劑對照的患者為7.4%（相差19.8%，P=˂.001）；第52周時，接受etrasimod治療的患者臨床緩解率為32.1%，而接受安慰劑對照的患者為6.7%（相差25.4%，P=˂.001）。在ELEVATE UC 12研究中，接受Etrasimod治療的患者臨床緩解率為24.8%，而接受安慰劑治療的患者為15.2%（相差9.7%，P=.0264）。 在ELEVATE UC 12研究中，etrasimod 2mg組和安慰劑組發生治療期間出現的不良事件（TEAE）的患者比例相似。在ELEVATE UC 52研究中，etrasimod 2 mg組的TEAE的比例高於安慰劑組。兩項研究中etrasimod 2mg組與安慰劑組發生嚴重不良事件的患者比例相似。兩項研究中，最長治療期為52周，etrasimod 2mg組與安慰劑組相比，TEAE發生率為3%及以上並高於安慰劑組的最常見TEAE為頭痛、UC加重、COVID-19感染、頭暈、發熱、關節痛、腹痛和惡心。沒有報告心動過緩或房室阻滯的嚴重不良事件。數據表明，啟動etrasimod治療不需要復雜的劑量滴定方案。 關於Etrasimod Etrasimod是一種每日一次口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，采用優化的藥理學設計，與S1P受體1、4和5結合，正在研究將其用於治療一系列免疫炎症性疾病。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場嚴重未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量發現、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明： 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

本次是百澤安®在中國內地市場以外獲得的首個上市批准，也是基於中國國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的藥品證書而獲批的上市申請 北京2023年5月16日 /美通社/ —  百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣佈其PD-1抑制劑百澤安®（替雷利珠單抗）9項適應症正式獲得中國澳門藥物監督管理局（ISAF）批准。 該獲批是替雷利珠單抗在中國內地市場之外的首個上市許可申請獲批，也是基於中國國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的藥品證書而獲批的上市申請，涵蓋疾病領域包括經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌、高度微衛星不穩定型實體瘤、食管鱗狀細胞癌及鼻咽癌。 百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示：「我們非常欣喜地看到，隨著本次替雷利珠單抗9項適應症同時獲批，中國澳門地區腫瘤患者將獲得具備國際品質、國民價格的免疫治療新選擇。在實體腫瘤領域，百濟神州致力於廣泛覆蓋中國人群的高發瘤種。同時，我們也致力於為全球癌症患者發現和開發創新抗腫瘤藥物，相信不久的將來，替雷利珠單抗將在全球惠及越來越多的亟需患者。」 百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士表示：「憑藉差異化的靶點選擇和開發策略、在全球與中國同步開展臨床試驗的優勢，百濟神州在實體瘤領域已建立起廣泛的佈局與多元、創新的藥物管線。我們很高興地看到，百濟神州正在為越來越多的地區和市場的患者提供更多治療選擇。」 目前，替雷利珠單抗已有十項適應症獲得NMPA批准，其中九項適應症已全部納入國家醫保藥品目錄，是獲批納入國家醫保藥品目錄適應症最多的PD-1抑制劑。同時，替雷利珠單抗另有兩項適應症上市許可申請（sBLA）正在接受NMPA藥品審評中心的審評，包括聯合化療用於一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的治療，以及用於治療一線不可切除或轉移性肝癌細胞患者。 關於百澤安®  百澤安®（替雷利珠單抗）是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，幫助人體免疫細胞識別並殺傷腫瘤細胞。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。 百濟神州已在35個國家和地區開展了超過20項替雷利珠單抗註冊相關的臨床試驗，其中包括17項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。 關於百濟神州 百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注於為全球癌症患者發現和開發創新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負擔性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,400人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.beigene.com.cn；www.beigene.com。 前瞻性聲明  本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明，包括替雷利珠單抗向在獲批的9項適應症所涵蓋疾病領域的患者提供臨床獲益的潛力、百濟神州致力於提高替雷利珠單抗在中國及全球的可及性的相關計畫、替雷利珠單抗未來的臨床開發、藥政申請和獲批進程，以及在「關於百濟神州」的標題下提及的百濟神州的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。