Uncategorized

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ — 再鼎醫藥（以下簡稱「再鼎醫藥」，納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688 ）和輝瑞（以下簡稱「輝瑞」，NYSE: PFE）今日宣布，雙方就新型抗菌藥物鼎優樂®（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達成在中國內地的戰略合作，由輝瑞旗下公司獨家負責該產品在中國內地的相關商業化運營。通過此次合作，再鼎醫藥將借助輝瑞旗下公司在抗感染領域行業領先的商業化能力以助力中國有需要的患者能夠更快獲得這一重要療法。雙方關於該進口產品的合作期限至 2028年11月，受限於提前終止或延長。 新型抗菌藥物鼎優樂®是目前唯一專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌（CRAB）而開發的抗菌藥物[1]。該產品於2023年、2024年分別在美國和中國內地獲批，用於治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株引起的成人患者的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）。美國疾病控制與預防中心（CDC）已將耐碳青霉烯類微生物確定為緊迫威脅[2]。在全球范圍內，鮑曼不動桿菌是2019年因耐藥性致死的六大主要病原體之一[3]。2024年，世界衛生組織發布的細菌重點病原體清單中，CRAB被認為是對公共衛生構成最嚴重威脅的抗生素耐藥的細菌病原體之一，列入關鍵優先級組[4]。在中國，鮑曼不動桿菌也是細菌耐藥性導致死亡的主要原因之一[5]。根據全國細菌耐藥監測網2022年年度報告，中國內地約有30萬例鮑曼不動桿菌株檢出報告[6]。在鼎優樂® 獲批之前，由CRAB感染引起的HABP/VABP的治療方案非常有限，缺乏治療CRAB感染的金標准療法[7]。 再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：「鮑曼不動桿菌耐藥日趨嚴重，危重症患者臨床死亡率高、預後差，造成嚴重的疾病負擔。最新監測數據顯示，中國鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%[8]。再鼎醫藥在鼎優樂的研發過程中發揮了重要作用，使該藥物於今年早些時候在中國獲得批准。通過與輝瑞的合作，我們希望能更快地為中國患者提供這一創新療法，助力挽救危重患者的生命。」 輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau表示，「輝瑞在抗感染領域深耕多年。我們始終致力於『為患者帶來改變其生活的突破創新』，以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰，減少患者疾病負擔。此次與再鼎醫藥的合作，雙方將攜手對抗鮑曼不動桿菌治療中日益嚴重的耐藥問題，盡快滿足患者未被滿足的臨床治療需求，體現醫藥企業的新質生產力，助力’健康中國’目標的實現。」 關於鼎優樂®（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉） 靜脈輸注型組合藥物鼎優樂®（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）由Entasis Therapeutics Inc.（Innoviva Specialty Therapeutics子公司）開發，是由舒巴坦鈉（一種β-內酰胺類抗生素）和度洛巴坦鈉（一種β-內酰胺酶抑制劑）組合而成。舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉於2023年、2024年分別由美國食品藥品監督管理局和中國國家藥品監督管理局批准，用於治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株引起的18歲及以上患者的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）。 舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉在中國獲批是基於ATTACK研究（NCT03894046）的積極結果，該研究是一項全球3期注冊性研究，評估了舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉v.s.多粘菌素E用於治療鮑曼不動桿菌感染患者的安全性和有效性。在該研究中，舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉在研究主要終點，即碳青霉烯類耐藥不動桿菌感染患者的28天全因死亡率方面，與多粘菌素E相比具有統計學上的非劣效性，並且在臨床治愈率方面有顯著提升。舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉具有良好的耐受性，並在整個臨床研究項目中均表現出良好的安全性特征。再鼎醫藥參與了ATTACK全球研究，在中國招募患者。中國患者隊列數據證實了全球研究中關於死亡率和臨床應答改善的結果。 再鼎醫藥由Entasis Therapeutics Inc.授權擁有在大中華區（中國內地、香港、台灣地區和澳門）、韓國、越南、泰國、柬埔寨、老撾、馬來西亞、印度尼西亞、菲律賓、新加坡、澳大利亞、新西蘭和日本開發和商業化舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉的獨占許可。 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。 再鼎醫藥前瞻性聲明 本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限於與我們關於鼎優樂的商業化計劃、鼎優樂的潛在裨益，以及在中國內地治療鮑曼不動桿菌（包括碳青霉烯類耐藥的不動桿菌菌株）引起的某些感染的潛在療法。該等前瞻性陳述可能包含諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將」、「將會」等詞匯和其他類似表述。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對過往事實的陳述，亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，這些因素包括我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最近的年報和季報以及其他報告中指出的因素。該等報告可以在公司網站 www.zailaboratory.com 或SEC網站www.sec.gov查閱。除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。 關於輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新 在輝瑞，我們通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力於奉行嚴格的質量、安全和價值標准。我們在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治愈，以應對挑戰我們這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持並促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物制藥公司的責任是一致的。175年來，輝瑞一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。如需了解更多信息，請登錄www.pfizer.com.cn。 輝瑞免責聲明 本新聞稿中所含信息僅截至2024年11月21日。不管是由於新信息、未來事件還是進展，輝瑞一概不承擔對該新聞稿的前瞻性聲明進行更新的義務。 本發布含有關於輝瑞和再鼎醫藥就新型抗菌藥物鼎優樂®在中國大陸地區的戰略合作以及輝瑞為解決多種微生物感染的挑戰所做努力的前瞻性信息，包括其潛在益處，這些信息涉及到重大的風險和不確定性，可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的結果存在實質性的差異。風險和不確定性包括但不限於：實現戰略合作預期收益的能力相關風險，包括戰略合作預期收益無法實現或無法在預期時間內實現的可能性；鼎優樂®是否能成功商業化；監管機構對於產品標簽、生產過程、安全性和/或其他事項的決定，可能影響鼎優樂®產品供應情況或其商業潛力；COVID-19對輝瑞業務、運營和財務結果的影響所帶來的不確定性；以及市場競爭發展帶來的不確定性。 關於風險和不確定性的更多描述可在涵蓋截至2023年12月31日財年的輝瑞年報10-K報告中找到，並在後續的10-Q報告中更新，包括在標題為「風險因素」和「前瞻性信息及可能影響未來結果的因素」的章節中，以及其後續的8-K報告中，所有這些報告均已提交至美國證券交易委員會，可在www.sec.gov 和www.pfizer.com查閱。 參考文獻: (1)  El-Ghali A, Kunz Coyne AJ, Caniff K, Bleick C, Rybak MJ. Sulbactam-durlobactam: A novel β-lactam-β-lactamase inhibitor combination targeting carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii infections. Pharmacotherapy. 2023;43(6):502-513. doi:10.1002/phar.2802(2)  Centers for Disease Control and Prevention, “Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB): An urgent public health threat in United States healthcare facilities,” August 2021: https://arpsp.cdc.gov/story/cra-urgent-public-health-threat(3)  Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10325):629-655. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext(4)  WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024(5)  Zhang C, Fu X, Liu Y, Zhao H, Wang G. Burden of infectious diseases and bacterial antimicrobial resistance in China: a systematic analysis for the global burden of disease study 2019. Lancet Reg Health West Pac. 2023;43:100972. Published 2023 Nov 22. doi:10.1016/j.lanwpc.2023.100972(6)  2022 Annual Report of China Antimicrobial Resistance Surveillance System (CARSS)(7)  Zhang S, Di L, Qi Y, Qian X, Wang S. Treatment of infections caused by carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii. Front Cell Infect Microbiol. 2024;14:1395260. Published 2024 Jul 18. doi:10.3389/fcimb.2024.1395260(8)  2023 Annual Report of China Antimicrobial Surveillance Network (CHINET)    

上海2024年11月21日 /美通社/ — 寶尊電商有限公司（納斯達克： BZUN及港交所：9991）（「寶尊」，「本公司」或本集團），中國品牌電商服務行業的領導者、先行者及數字商業賦能者，今天公佈其截至2024年9月30日止第三季度的未經審計財務業績。 寶尊集團董事長兼首席執行官仇文彬先生表示：「寶尊堅定推進落實戰略願景，在多項轉型舉措的推動下實現了強勁的收入增長。2024年第三季度，得益於寶尊電商板塊和寶尊品牌管理板塊的雙重卓越表現，寶尊集團板塊實現收入同比增長12.8%。寶尊品牌管理板塊下的GAP中國業務近年首個季度取得可比收入增長，是我們品牌管理能力和GAP『紮根中國服務中國』戰略的有力彰顯。第三季度是各業務線持續回升向好的關鍵時期，也充分展現了我們的戰略韌性與適應力。」 寶尊集團首席財務官祝燕潔女士表示：「寶尊在2024年三季度收入實現同比兩位數的增長，其中電商板塊收入同比增長13.9%，品牌管理收入同比增長10.3%。值得一提的是，電商產品銷售收入在連續十二個季度同比下滑後恢復增長。此外，我們在創意內容電商領域積極佈局，推動抖音管道收入實現三位數同比增長，突顯了我們在電商領域的靈活性和知名地位。寶尊品牌管理繼續加強當地語系化舉措，為可持續發展奠定基礎。我們對未來的增長前景充滿信心, 會持續執行股票回購計畫，年初至今已為回購美國存托股票支付近990萬美元。」 2024年第三季度財務摘要 總淨營收為人民幣2,057.0百萬元（293.1百萬美元[1]），較2023年同期人民幣1,823.6百萬元，按年增長12.8%。 經營損失為人民幣114.5百萬元（16.3百萬美元），去年同期為人民幣135.7百萬元，經營損失收窄主要由於電商業務的虧損收窄。經營損失率為5.6%，2023年同期為7.4%。 非公認會計準則下的經營損失[2]為人民幣85.2百萬元（12.1百萬美元），去年同期為人民幣90.4百萬元，經營損失收窄主要由於電商業務的虧損收窄。非公認會計準則下的經營損失率為4.1%，2023年同期為5.0%。 電商業務[3]的經調整經營損失為人民幣29.8百萬元（4.2百萬美元），2023年同期為40.3百萬元。 品牌管理業務3的經調整經營損失為人民幣55.3百萬元（7.9百萬美元），2023年同期為50.1百萬元。 歸屬于寶尊電商有限公司普通股股東的淨虧損為人民幣88.1百萬元（12.6百萬美元），較2023年同期為人民幣126.4百萬元收窄。 非公認會計準則下歸屬於寶尊電商有限公司普通股股東的淨虧損[4]為人民幣66.8百萬元（9.5百萬美元），2023年同期為人民幣76.4百萬元。 歸屬于寶尊電商有限公司普通股股東的每股美國存托股（「美國存托股[5]」）基本及攤薄淨虧損均為人民幣1.48元（0.21美元），2023年同期均為人民幣2.12元。 非公認會計準則下歸屬於寶尊電商有限公司普通股股東的每股美國存托股攤薄淨虧損[6]為人民幣1.12元（0.16美元），2023年同期均為人民幣1.28元。 截至2024年9月30日，現金及現金等價物、限制性現金及短期投資為人民幣2,655.2百萬元（378.4百萬美元），截至2023年12月31日為人民幣3,072.8百萬元。 上述提及之公認會計準則財務指標與非公認會計準則財務指標的調節見本業績公告下文。 經調整經營利潤╱ 損失請參考公告下文分部信息分部數據。 業務亮點 寶尊電商（BEC） 寶尊電商包括我們的中國電商業務，涵蓋品牌店鋪運營、客戶服務、倉儲物流、技術服務和數字營銷等增值服務。本季度電商業務收入同比增長13.9%，其中產品銷售收入和服務收入均實現同比雙位數增長。產品銷售收入增長主要得益于美容化妝品品類，服務收入增長主要得益于更高需求的數字營銷和技術服務。 全渠道擴張仍然是我們品牌合作夥伴的重點關注議題。截至第三季度末，約48.2％的品牌合作夥伴與我們在店鋪運營合作至少兩個渠道。 寶尊品牌管理（BBM） 寶尊品牌管理包括戰略和策略定位、品牌與市場營銷、零售與電商運營、供應鏈和物流及技術賦能等全方位品牌管理，利用我們的技術組合與品牌建立更長期、更深入的關係。 目前，品牌管理旗下有Gap和Hunter兩個品牌。本季度，品牌管理業務實現產品銷售收入為人民幣329.8百萬元（47.0百萬美元），品牌管理產品銷售毛利率為52.8%。截至2024年第三季度，我們共計管理Gap和Hunter品牌線下店鋪數量達146家。 2024年第三季度財務業績 總淨營收為人民幣2,057.0百萬元（293.1百萬美元），較去年同期的人民幣1,823.6百萬元增長12.8%。總淨營收的增長主要由於服務收入增長14.2%。 產品銷售收入為人民幣783.1百萬元（111.6百萬美元），去年同期為人民幣707.9 百萬元，其中： 電商業務(E-Commerce)的產品銷售收入為人民幣454.0百萬元（64.7百萬美元），較去年同期的人民幣411.6百萬元增長10.3%。增長的主要原因是公司引入高質量經銷業務，部分抵消優化經銷模式的產品組合，尤其是電子和快消品品類。 電商業務的產品銷售收入按核心品類[7]列示明細： 截至9月30日止三個月 2023 2024 人民幣 總淨營收占比% 人民幣 美元 總淨營收占比% 同比變化% （人民幣百萬元，百分比除外） 電商業務產品銷售 小家電 179.5 11 % 177.1 25.2 9 % -1 % 美容化妝品 76.3 4 % 89.7 12.8 4 % 18 % 其他 155.8 8 % 187.2 26.7 9 % 20 % 電商業務產品銷售總淨 營收 411.6 23 % 454.0 64.7 22 % 10 % 品牌管理的產品銷售收入為人民幣329.8百萬元（47.0百萬美元），較去年同期的人民幣296.3百萬元增長11.3%。本季度增長主要由於公司不斷優化商品策略及提升消費者體驗，促進Gap品牌銷售增長。 服務收入為人民幣1,273.9百萬元（181.5百萬美元），較去年同期的人民幣1,115.8百萬元增長14.2%。得益於內容創意和技術商業化進展，數字營銷和技術服務收入同比實現40.0%增長。 下表列出所示期間按業務類型的服務收入明細： 截至9月30日止三個月 2023 2024 人民幣 總淨營收占比% 人民幣 美元 總淨營收占比% 同比變化% （人民幣百萬元，百分比除外） 服務 線上店鋪運營 340.7 19 % 362.6 51.6 18 % 6 % 倉儲物流 431.7 23 % 433.8 61.8 21 % 0 % 數字營銷和技術服務 362.7 20 % 507.7 72.4 24 % 40 % 抵消跨分部交易的影響[8] (19.3) -1 % (30.2) (4.3) -1 % 56 % 服務總淨營收 1,115.8 61 % 1,273.9 181.5 62 % 14 % 服務收入中的線上店鋪運營收入按核心品類[9]列示明細： 截至9月30日止三個月 2023 2024 人民幣 總淨營收占比% 人民幣 美元 總淨營收占比% 同比變化% （人民幣百萬元，百分比除外） 服務收入中的線上店舖 運營 服飾與配件 248.4 14 % 275.7 39.2 13 % 11 % –          奢侈品 86.3 5 % 86.8 12.3 4 % 1 % –          運動服飾 101.3 6 % 100.7 14.3 5 % -1 % –          其他服飾 60.8 3 % 88.2 12.6 4 % 45 % 其他 92.3 5 % 86.9 12.4 5 % -6 % 抵消跨分部交易的影響[10] (11.2) -1 % (20.5) (2.9) -1 % 83 % 服務收入中的線上店鋪運營總淨營收 329.5 18 % 342.1 48.7 17 % 4 % 經營開支總額為人民幣2,171.5百萬元（309.4百萬美元），去年同期則為人民幣1,959.4百萬元。 產品成本為人民幣563.1百萬元（80.2百萬美元），去年同期則為人民幣491.2 百萬元。該增長主要由於產品銷量的增長。 履約費用為人民幣519.4百萬元（74.0百萬美元），去年同期則為人民幣513.0百萬元。履約費用與上期基本持平，與倉儲物流收入的變動基本一致。 銷售及營銷費用為人民幣800.6 百萬元（114.1百萬美元），去年同期則為人民幣637.5 百萬元。該增長主要由於電商業務數字營銷服務收入占比更高，以及品牌管理於本季度期間營銷活動更為活躍，並開設更多線下店鋪。 技術與內容費用為人民幣140.7百萬元（20.1百萬美元），去年同期則為人民幣120.4百萬元。該增長主要由於IT服務收入增長，部分被公司的成本控制措施以及效率改善所抵消。 管理及行政費用為人民幣176.6百萬元（25.2百萬美元），去年同期則為人民幣214.5 百萬元。減少的主要由於公司的成本控制舉措和效率提高。 經營損失為人民幣114.5百萬元（16.3百萬美元），去年同期為人民幣135.7 百萬元。經營損失率為5.6%，去年同期為7.4%。 非公認會計準則下的經營損失為人民幣85.2百萬元（12.1百萬美元），去年同期為人民幣90.4百萬元。損失收窄主要由於電商業務虧損收窄。非公認會計準則經營損失率為4.1%，去年同期為5.0%。 電商業務的經調整經營損失為人民幣29.8百萬元（4.2百萬美元），2023年同期為40.3百萬元。品牌管理業務的經調整經營損失為人民幣55.3百萬元（7.9百萬美元），2023年同期為50.1百萬元。 未實現投資收益為人民幣3.9百萬元（0.5百萬美元），去年同期未實現投資損失為人民幣7.8百萬元。本季度未實現投資收益主要與iClick 公司的交易價格上升有關，iClick 公司是一家在納斯達克全球市場上市的上市公司，於2021年1月投資。  金融工具的公允價值變動損失為人民幣17.0百萬元（2.4百萬美元），去年同期為0。金融工具的公允價值變動主要由於公司2024年第二季度投資的金融工具虧損所致。 匯兌收益為人民幣11.9百萬元（1.7百萬美元），主要由於截至2024年9月30日第三季度港幣和日元的匯率變動，去年同期匯兌損失為人民幣1.3百萬元。 歸屬于寶尊電商有限公司普通股股東的淨虧損為人民幣88.1百萬元（12.6百萬美元），去年同期為人民幣126.4百萬元。 歸屬于寶尊電商有限公司普通股股東的每股美國存托股基本及攤薄淨虧損均為人民幣1.48元（0.21美元），2023年同期均為人民幣2.12元。  非公認會計準則下歸屬於寶尊電商有限公司普通股股東的淨虧損為人民幣66.8百萬元（9.5百萬美元），去年同期為人民幣76.4百萬元。 非公認會計準則下歸屬於寶尊電商有限公司普通股股東的每股美國存托股攤薄淨虧損均為人民幣1.12元（0.16美元），2023年同期均為人民幣1.28元。 分部信息 1、        分部資料 自收購GAP上海後，集團更新了經營分部結構，形成了兩個分部，即（1）電商業務（2）品牌管理； 以下摘要描述了本集團各經營分部的經營情況： （1） 電商業務以寶尊傳統電商服務業務為主，由寶尊電商（BEC）和寶尊國際（BZI）兩條業務線組成。 寶尊電商涵蓋中國大陸核心電商業務，包括店鋪運營、客戶服務、倉儲物流、供應鏈管理、IT解決方案和數字營銷。 寶尊國際涵蓋寶尊在中國大陸以外的電商業務，於中國香港、中國澳門、中國臺灣、東南亞及歐洲等市場開展業務。 （2）  品牌管理專注於品牌賦能，通過戰略定位、品牌營銷、電商運營、供應鏈及技術賦能品牌，與品牌建立更長遠及深刻的聯繫。目前，本公司為Gap和Hunter在大中華區進行品牌管理運營。 2、        分部數據 下表提供了截至2023年和2024年9月30日的3個月內集團可報告分部業績的摘要，並對上期分部信息進行了回顧性改寫，以符合當期列報： 截至9月30日止三個月 2023 2024 人民幣 人民幣 淨營收： 電商業務 1,543,276 1,757,320 品牌管理 299,645 330,605 抵消跨分部交易的影響* (19,279) (30,905) 合併淨營收 1,823,642 2,057,020 經調整經營利潤（損失）**： 電商業務 (40,300) (29,781) 品牌管理 (50,091) (55,331) …

了解詳情