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取得社會責任國際認證 能源產業先行者呼應歐盟人權保護的第一步 新竹2024年11月13日 /美通社/ — 歐盟理事會於2024年7月底正式通過《企業永續盡職調查義務指令》 (Corporate Sustainability Due Diligence Directive, CSDDD），目的在於立法促使歐盟企業及其供應鏈，對人權與環境有更積極的作為。有鑑於此，已在歐洲耕耘再生能源市場逾16年的有成精密於2023年超前部署，並於2024年11月初正式取得SA8000社會責任國際標準，作為建構人權保護的首部曲。 SA8000認證加持 有成精密董事長：9個面向啟動人權保護首部曲 近年來氣候變遷、低碳轉型成為全球企業顯學，緊接著人權保護的議題亦逐漸發酵，成為下一個永續發展重點。在職場中，安全與健康的工作環境、合理的勞動條件、與可期待的職涯發展，是人權的衡量指標。時有所聞某些國家或企業，對員工限制人身與言論自由、超時工作、扣押薪資、甚至保管財物或個人證件，這些都是人權保護的反例。 有成精密從設備關鍵零組件製造起家，再跨入太陽能模組經營自有品牌，是一家專注於半導體與新能源雙領域的跨國企業。陳思銘董事長表示，有成精密約莫8成左右的太陽能產品外銷到歐洲各國，對於歐盟市場趨勢敏銳度高；本次成功取得SA8000社會責任國際認證，就是要讓客戶跟合作夥伴放心與信任。 SA8000 (Social Accountability)用以檢視勞動條件為審核原則，來落實人權保障，意即使用嚴謹的系統來管理有關童工、強迫勞動、健康與安全、工時、集社自由、歧視、薪酬、紀律等9個面向的人權議題；其中「零付費政策」是有成精密本次的重點措施，意旨所有勞工，尤其是移工，不會為了被雇用而支付如體檢、簽證、機票等費用。 大型遊樂園、運動品牌、科技公司等知名企業皆為獲得SA8000認證的對象；有成精密本次獲得此項社會責任認證，堪稱能源產業的先行者。德國主管Marc Ortmanns強調，人權保護向來是歐洲的普世價值，有成公司展現多項永續內涵，將促使客戶與合作夥伴更樂意投入合作。澳洲主管Blair Pester則說，作為領先企業，WIANICO是少數取得SA8000的能源品牌之一，有成精密的品質保證從產品到人權，都經得起考驗。 關於有成有成精密自2003年成立，是一家專注於半導體與新能源雙領域的中堅企業：半導體事業群專精開發與製造關鍵零組件，連年獲得晶圓大廠最佳供應商肯定；而新能源事業群則以太陽能模組自有品牌WINAICO插旗海外29個國家，全球裝置量已超過20萬個家戶屋頂。 更多認識有成精密 https://wwpt.com.tw/有成精密能源品牌 https://winaico.com/

香港2024年11月13日 /美通社/ — 2024年度「邵逸夫獎」頒獎典禮於11月12日(星期二)假香港會議展覽中心大會堂舉行。當晚大約六百名來自政商界、科學界及教育界等嘉賓出席此項盛事 。 (由左至右): 斯科特・埃姆爾教授(Professor Scott D Emr) 、斯圖爾特・奧金教授(Professor Stuart Orkin)、鄧瑞麗博士(Dr Swee Lay Thein)、李家超先生 (香港特別行政區行政長官)、陳偉文博士(邵逸夫獎基金會主席)、史里尼瓦斯・庫爾卡尼教授 (Professor Shrinivas R Kulkarni)及彼得・薩納克教授 (Professor Peter Sarnak) 出席2024年度邵逸夫獎頒獎禮。 邵逸夫獎理事會主席楊綱凱教授在開幕辭中回顧「邵逸夫獎」創辦人邵逸夫先生及夫人邵方逸華女士多年來的慈善工作。楊教授指，隨著「邵逸夫獎」踏入第三個十年，為培育新一代科學家，今年將舉辦多項新活動，希望能夠推動本港的科研氣氛。 2024年度邵逸夫獎得獎者，包括天文學獎得主史里尼瓦斯．庫爾卡尼教授(Professor Shrinivas R Kulkarni)、生命科學與醫學獎得主鄧瑞麗博士(Dr Swee Lay Thein)和斯圖爾特．奧金教授(Professor Stuart Orkin)，以及數學科學獎得主彼得．薩納克教授(Professor Peter Sarnak)，由邵逸夫獎評審會主席萊因哈德．根舍教授(Professor Reinhard Genzel)手上接過獎項。 邵逸夫天文學獎得主庫爾卡尼教授在獲獎感言中，感謝加州理工學院光學天文台以及史維基瞬變探測器的主要成員。該項目為庫爾卡尼教授獲「邵逸夫獎」表彰的貢獻之一。庫爾卡尼教授亦感謝他的學生、博士後研究員及資深同事，有效利用數據，衍生大量發現及論文。 鄧博士及奧金教授因發現鐮狀紅血球貧血症和乙型地中海貧血症的基因和分子機制而獲頒邵逸夫生命科學與醫學獎。二人均強調，儘管這些血液疾病的基因編輯療法有重大突破，但這些療法對大多數病患來說仍然遙不可及。他們希望未來能夠發展更多治療方法，讓更多患者能夠得到治療。 曾經擔任邵逸夫數學科學獎遴選委員會主席的薩納克教授，感謝獎項對學術及科研的支持。薩納克教授因發展出薄群的算術理論和仿射篩法而獲頒「邵逸夫獎」，他發表感言的時候，回憶起他獲表彰的工作是在2005年杭州的一個會議中誕生的。 2021年度邵逸夫生命科學與醫學獎得獎者斯科特．埃姆爾教授(Professor Scott D Emr)亦出席頒獎典禮，並獲頒獎章。他於2021年已在美國領取證書。「邵逸夫獎」每個獎項亦包含一百二十萬美元的獎金。

在會德豐地產的全力支持下，活動成功為大自然保護協會（TNC）的蠔礁修復計劃籌集資金，致力改善香港水質。 香港2024年11月12日 /美通社/ — 「80公里馬拉松游泳挑戰」於11 月9日和10日舉行，成功為大自然保護協會(The Nature Conservancy，簡稱TNC)籌得善款，將全數用於其蠔礁修復計劃。游泳健兒在首日順利完成接力游泳和俯臥划水 (prone paddle)挑戰，展現出非凡的耐力。 由於颱風關係，原定於次日舉行的游泳接力將順延到11月24日舉行，而俯臥划水挑戰則在天氣情況穩定下順利完成。 從左到右排名: Ryan Leung, Andres Tung, Thomas Launay, Dario Pong, Carmelo Ficarra, Douglas Woo, Jonathan Lo and Donal O’Neil 來自不同背景的七名泳手(Andres Tung, Carmelo Ficarra, Dario Pong, Donal O’Neil, Jonathan Lo, Ryan Leung, and Thomas Launay)組成團隊，參加為期兩日的游泳接力挑戰。無懼一號風球的影響，游泳健兒憑着堅毅意志，於11月9日以10小時15分鐘完成香港島環島泳。而原定11月10日由海下灣泳渡35公里至清水灣的挑戰，因三號風球懸掛，將延期到11月24日舉行。另一名健將吳宗權按照計劃，在改發一號風球後繼續俯臥划水挑戰，是次為他首次挑戰這兩條路線，全程共80公里。 這項挑戰由泳手發起、會德豐地產全力支持、TNC團隊積極參與，當中包括初期策劃、宣傳和及現場支援，確保活動能夠順利進行。是次合作展現了各方致力於為環境創造正面影響、保護及提升生物多樣性，亦體現會德豐地產貫徹可持續發展原則。泳手們的努力連同公眾的慷慨捐款，將用作支持TNC的蠔礁修復計劃，改善本港水質，扭轉蠔礁流失的現狀。 修復香港珍貴蠔礁 為健康海洋多走一步 蠔是重要的「海洋生態工程師」，能顯著改善當地水質。一隻蠔每日可以過濾200公升的海水，淨化混濁的水並帶來更健康的海洋生態環境。儘管蠔礁在生態系統中扮演著關鍵的角色，但長期以來卻經常被忽視。因過度捕撈、沿岸開發及污染等多種因素影響，估計全球有85%的貝類礁已經消失，亦成為地球上最瀕危的海洋棲息地。 TNC正積極推動香港蠔礁修復工作。憑藉超過 20 年的全球貝類礁修復的專業經驗，TNC 以科學依據，並與戰略夥伴合作，致力保育這些重要的自然生態系統。透過創新的解決方案和試點項目，TNC 目標在於大規模修復香港的蠔礁，帶來更健康的水質，並提升生物多樣性。80 公里馬拉松游泳挑戰所籌集的資金將全數用於支持大嶼山的蠔礁修復工作，這亦將有助TNC 實現2030 年保護30%地球海洋的全球目標。 泳手們一致表示：「保育海洋是一個持續的旅程。這次游泳活動極具挑戰性，我們以堅毅的意志力及團體精神，迎難而上，突破自我並超越極限。同時，活動亦標誌著我們的共同努力，以行動實踐鼓勵大眾齊來守護我們珍貴的海洋。」 大自然保護協會亞太區戰略夥伴關係總監及香港項目執行總監周璐璐表示：「我們深受八位泳手為支持蠔礁修復工作的奉獻和堅韌毅力所感動。這段非凡的的游泳旅程不僅為TNC籌集重要的資金，更突顯了修復海洋生態系統的重要性。我們正在一起為香港的水域帶來實質性的改變。感謝各位泳手、會德豐地產和所有支持者，對更健康水質和提升生物多樣性所作出的支持和承諾。」 籌款行動工作正持續推行中，我們誠摯邀請大家支持「 80 公里馬拉松游泳挑戰」。您慷慨解囊可協助TNC 的蠔礁修復計劃，改善香港水質，並有助TNC 實現2030 年保護30%地球海洋的全球目標。讓我們共同為海洋創造更光明、更可持續的未來！ 捐款詳情：轉數快識別碼：102517950賬戶名稱：The Nature Conservancy Hong Kong Foundation Limited*請於信息欄輸入捐款代碼「#80kmswim」傳媒可下載相片：LINK

北京和俄亥俄州哥倫布2024年11月13日 /美通社/ — 美國化學學會（American Chemical Society）旗下專門從事科學知識管理的CAS部門，與全球領先的專業服務機構德勤中國（Deloitte China）建立了策略合作夥伴關係，致力於提供從科學創新到市場策略的全方位諮詢服務。 CAS and Deloitte China announce a strategic collaboration to empower clients with market insights and scientific innovation expertise CAS與德勤中國（Deloitte China）將攜手合作，幫助客戶加速創新進程並實現業務目標，專注於生命科學、新能源及材料等產業。雙方機構於中國國際進口博覽會（CIIE）上簽署了策略合作備忘錄（MOU），進一步鞏固合作關係。 作為科學知識管理的領導者，CAS精心整理、連結並分析全球科學資訊，構建了涵蓋超過150年科學發現的CAS Content Collection™。透過科學資訊解決方案與定制服務，CAS助力全球客戶加速創新步伐。 德勤中國（Deloitte China）致力於以卓越專業、行業洞察與智能科技解決方案，協助各行各業的客戶和合作夥伴抓住機遇、應對挑戰，實現世界一流的優質發展目標。 「我們很高興能作為CAS的策略夥伴，共同開發並推向市場基於CAS內容的行業洞見和資訊解決方案，」德勤中國（Deloitte China）全國行業計劃負責人Kevin Guo表示。「科技創新已在多個領域展現出驚人的成就，我相信我們有必要突顯這些突破。我對於未來幾個月和幾年中，我們將見證這項合作的成果及其將對各行各業產生的重大影響感到非常興奮。」 「我們很榮幸能與德勤中國（Deloitte China）合作，」CAS總裁Manuel Guzman表示。「德勤（Deloitte）的市場洞察力結合CAS在科學數據和技術領域的世界級專業知識，形成了強大的諮詢力量，這將幫助許多機構加速創新，實現業務目標。」 作為此次合作的首步，CAS與德勤中國將共同推出一份全面報告，回顧鋰電池回收的現狀，報告名為《鋰電池回收：面向綠色未來的市場與創新趨勢》（Lithium-Ion Battery Recycling: Market and Innovation Trends for a Green Future）。該報告將透過結合CAS的數據與科學專業知識，以及德勤（Deloitte）在市場與業務分析方面的深厚實力，涵蓋從政策框架、市場驅動因素到最新的研究進展等各個方面。報告的正式發佈日期定於2025年初。 CAS簡介 CAS打通全球科學知識，加速突破，改善生活。我們賦能全球創新者高效駕馭當今繁雜的數據環境，在創新歷程的每個階段做出自信決策。作為科學知識管理領域的專家，CAS團隊建立了由人類編輯的世界最大權威科學數據集，並提供重要的資訊解決方案、服務和專業知識。各行各業的科學家、專利專業人士和企業領導者都信賴CAS，協助其發掘機遇、降低風險、釋放共享知識，加速將靈感轉化為創新成果。CAS是美國化學學會旗下機構。透過cas.org與我們聯繫。 德勤中國（Deloitte China）簡介 德勤中國（Deloitte China）提供綜合專業服務，長期致力於成為中國改革、開放與經濟發展的領軍貢獻者。我們是全球互聯、深耕本土的專業機構，由中國本土合夥人所擁有。我們擁有超過20,000名專業人員，遍布31個中國城市，為客戶提供世界領先的審計、稅務及諮詢服務， 並且秉持誠信、追求卓越，致力於創新。我們憑藉專業能力、跨行業的洞察力以及智能技術解決方案，協助各行各業的客戶和合作夥伴抓住機遇、應對挑戰，實現世界一流的優質發展目標。 德勤（Deloitte）品牌創立於1845年，其中文名稱「德勤」象徵著誠信、勤奮與卓越。德勤（Deloitte）的全球專業網絡如今已遍佈150多個國家和地區。透過我們「創造有意義影響」的使命，我們幫助增強公眾對資本市場的信任，助力客戶實現轉型與蓬勃發展，賦能人才做好未來準備，引領邁向更強健的經濟、更公平的社會及更可持續的世界。  

 來自台灣之首見治療竇根氏症新藥CBL-514繼年初獲美FDA授予孤兒藥(ODD)與快速審查(FTD)認定後，再取得歐盟藥品管理局所頒發ODD  竇根氏症為尚無核准藥物之嚴重慢性罕見疾病，患者全身長有痛性脂肪瘤  CBL-514二期竇根氏症試驗數據顯示其可顯著清除或縮小痛性脂肪瘤50%，且可改善疼痛指數4.7分(總分10分，分數越高疼痛程度越嚴重)。美國FDA核准進行中之CBL-514臨床2b期竇根氏症試驗已於8月開始收案，預計2025年第四季取得臨床統計結果 新北市2024年11月12日 /美通社/ — 《2024年11月12日》 康霈生技全球首創之505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514於日前已取得歐盟藥品管理局（EMA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的「孤兒藥資格認定」（Orphan Drug Designation, ODD）。根據這項認定，康霈可獲得歐盟EMA給予的臨床開發協助、查驗登記審查費用減免及10年市場專賣保護期等多項優惠措施。除此認證之外，該候選藥物已於2024年2月取得美國食品藥物管理局（FDA）所頒發之快速審查資格（Fast Track Designation）與孤兒藥資格認定（ODD），是全球目前唯一獲美國FDA同時授予此雙資格以治療竇根氏症之新藥。由於CBL-514是目前全球治療竇根氏症的藥物中臨床開發速度最快、也是唯一在臨床療效取得統計顯著意義的新藥，未來將有機會成為全球第一個核准治療竇根氏症的藥物。且經美國與歐洲之資格認定，將有利於加速康霈對CBL-514之臨床開發，增加該產品上市後之優勢，並更快為罕病患者提供治療的選擇。 竇根氏症(Dercum’s Disease)患者 根據目前已完成之CBL-514竇根氏症二期試驗（CBL-0201DD Phase 2），CBL-514可讓高達64.5%的痛性脂肪瘤縮小超過50%或完全清除，並可顯著降低疼痛指標4.7分(總分10分，分數越高疼痛程度越嚴重)。目前經美國FDA核准執行之CBL-514竇根氏症2b期臨床試驗（CBL-0202DD Phase 2b）已於今年8月開始收案，預計2025年Q4取得臨床統計結果。 聲明 本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。此外，本新聞稿中所述療效數據係依據經美國FDA核准的客觀臨床試驗結果，並不代表上市後之療效。本公司專注於新藥研發，目前所有藥物皆處於研發階段，尚未有直接銷售至醫療機構或消費者的上市藥品。 關於歐盟孤兒藥資格 EMA Orphan Drug Designation 歐盟 EMA「孤兒藥資格」是源自歐洲議會和理事會第141/2000號法規，為歐盟為保障在歐盟患病率低於每10,000人中5人或明顯無法回收開發成本之特殊疾病，使其能有藥物可醫治而特別給予藥廠的鼓勵措施。取得歐盟 EMA授予孤兒藥資格之新藥，可獲得歐盟不同會員國各自規定之臨床試驗支出抵稅或其他審查費用減免等優惠措施；並在最後獲准上市時，如果是第一個核准用於此適應症的藥物或可顯著證明新藥的臨床療效比其他相同適應症已核准之療法更佳時，將可取得10年市場專屬期（market exclusivity）。更多關於歐盟EMA之孤兒藥資格認定之資訊，請拜訪歐盟EMA官方網站：https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/orphan-designation-overview 關於竇根氏症（Dercum’s Disease） 竇根氏症為一種診斷困難、慢性且復發性強的嚴重罕見疾病，患者軀幹及四肢會長有皮下脂肪異常堆積所形成的痛性脂肪瘤，是一種良性的脂肪腫瘤並伴隨該部位自發性劇烈疼痛(根據康霈已完成之竇根氏症二期試驗，平均疼痛分數為6.4/10)，具持續超過3個月的灼痛與灼熱感，進而嚴重干擾患者正常生活。竇根氏症症狀並不會自發性緩解或消失，且其痛性脂肪瘤有可能在短時間變大或數量增加。目前病因與其機轉尚不明，但有研究指出可能與脂肪組織代謝障礙有關。文獻指出，美國約有12.5萬名患者，歐洲則有約24萬名患者。目前全球尚無核准的竇根氏症藥物可治療，現今使用之緩解療法包含手術切除脂肪瘤、抽脂、麻醉/止痛藥、免疫調節劑及電療等，然而其療效不佳並僅能短暫緩解疼痛，且伴隨多種副作用。更多關於竇根氏症之介紹，請拜訪美國罕病組織(NORD)官網：https://rarediseases.org/rare-diseases/dercums-disease/根據國際研調機構最新報告Global Dercum’s Disease Market Research Report Future 2023指出，2021年竇根氏症全球市場為113億美元，年複合成長率（CAGR）為6.76%，推估2030年全球市場為199.6億美元。 關於CBL-514 CBL-514注射劑是全球首創（first-in-class）的505(b)(1)全新小分子新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪，可精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害，副作用較現有療法包含手術與其他非侵入式局部減脂產品更低，療效更佳且所需療程次數也較少。 CBL-514為具有多適應症之新藥，目前適應症包含非手術局部減脂（non-surgical fat reduction）及中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）與阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）。截至目前，全球已共有521名受試者參與CBL-514相關臨床試驗，並有317名受試者接受過CBL-514注射治療；根據目前已完成並取得統計結果之8項臨床試驗，CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，且具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計2025年將啟動局部減脂全球三期樞紐試驗收案。更多關於CBL-514介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliway.com.tw/research/15/ 關於康霈 康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能超越現有療法，改變市場創新的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能展現給全球生醫與醫美產業。111年12月26日康霈正式登錄興櫃，股票代號6919；113年6月通過證交所上市審查並完成上市前現金增資，並於113年10月2日正式掛牌上市。更多關於康霈，請拜訪：https://www.caliway.com.tw/ 媒體聯繫﹕ info@caliway.com.tw