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設多個獎項 表揚及推廣本地優秀中文出版作品得獎作品於大灣區書店內展銷 促進區內文化交流 香港2024年11月11日 /美通社/ — 由香港出版學會（下稱「大會」）主辦、文創產業發展處為主要贊助機構的「香港出版雙年獎」（下稱「雙年獎」），今年邁進第五屆。大會於11月8日假西九文化區戲曲中心為今屆雙年獎舉行啟動禮暨傳媒發布會，公布今屆內容、參選及評審方法。獎項方面將延續上屆設有的十類圖書分類，為本地出版的優秀中文圖書頒發「出版獎」及「最佳出版獎」，亦會頒發七個特別獎項，包括「出版大獎」、「優秀編輯獎」、「新晉編輯獎」、「市場策劃獎」、「書籍設計獎」、「出版社大獎」及「新晉出版社大獎」，以表揚香港出版業界從業者之努力及優秀出版物。 第五屆雙年獎由即日起接受報名。為隆重其事，大會於11月8日舉行啟動禮暨傳媒發布會，並邀請了文創產業助理專員 曹黎淑霞女士擔任主禮嘉賓，並聯同第五屆雙年獎籌委會執行主席葉佩珠女士及第五屆雙年獎籌委會委員代表馮肇熙先生為第五屆雙年獎揭幕。此外，大會亦在活動上邀請了三位嘉賓作分享，分別是憑《費格遜時間——神級領隊管理哲學》奪得上屆「最佳出版獎」的黃于政先生（于嘉嵐）、藉《保育黃霑》奪得上屆「優秀編輯獎」的寧礎鋒先生，以及在第二屆以《香港失物認領處──100個城市印記to be found》獲得「優秀編輯獎」及圖文書類「最佳出版獎」的林雪伶小姐，分享他們的參選經歷及獲獎禆益。 雙年獎為出版業樹立標竿 推動業界提升水平 過去四屆雙年獎，大會一直堅守公平、公正及專業的評選原則和機制，選出各獎項得主，使雙年獎成為具公信力、認受性、權威性及有價值的出版獎項，促進業界發展。 第五屆「香港出版雙年獎」籌委會執行主席葉佩珠女士在啟動禮上致辭時表示，樂見雙年獎成為業界共同追求卓越表現的一個平台。他指在過去十年，業界各方持續成長，見證出版界如何在變化的市場中，克服挑戰和力求進步，而雙年獎通過選出優中之優的香港出版作品，為業內同儕樹立良好的標竿，推動業界不斷發展，提升出版水平。他同時表示每屆雙年獎均廣邀香港及其他華文地區的業界翹楚擔任評審，因此期望今屆雙年獎能秉承以往的豐碩成果，為華文地區文化交流及互相學習作出貢獻。 七大特別獎項表彰傑出出版團隊 雙年獎籌委會委員代表馮肇熙先生在會上介紹，第五屆雙年獎按圖書分類將設有十個類別，分別為文學及小說、藝術及設計、社會科學、商業及管理、生活及科普、心理勵志、語文學習、兒童及青少年、圖文書、以及電子出版。由提交參選作品的本地出版社委派代表，連同本港資深出版人及專家學者，將組成具廣泛代表性的初選評審團，在參選作品中選出各圖書類別最多十本佳作，授予「出版獎」。隨後，由華文地區專家和學者組成之決選評審團，將在這些獲「出版獎」的作品中，再選出各圖書類別一本「最佳出版獎」的作品，以及從中選出一本作品頒發「出版大獎」這項最高殊榮。 一本圖書的出版需經歷多個程序，如構思、資料搜集、撰稿、編輯、設計、印刷及銷售。雙年獎旨在表揚優秀的出版作品和團隊，並設有「優秀編輯獎」、「市場策劃獎」和「書籍設計獎」三個獎項，以嘉許在相關領域有卓越表現的從業員。為鼓勵新秀，今屆雙年獎亦繼續設有「新晉編輯獎」和「新晉出版社大獎」各一，專門表彰年資或成立年期三年或以下的編輯和出版社。此外，今屆亦繼續設有「出版社大獎」以表揚在提交參選作品的出版社中獲得最多獎項者，此獎不論出版社的成立年期，只須符合得獎標準即可獲獎。 作品於大灣區巡迴展出 促進兩地文化交流 今屆得獎作品繼續有機會參加大會舉辦的一系列境外宣傳活動，當中包括於粵港澳大灣區(下稱「大灣區」)其他城市的書店內巡迴展銷，以及參加內地數碼廣告宣傳。大會希望藉此把雙年獎品牌，以及各得獎作品進一步推廣至內地及澳門，促進香港與大灣區其他城市的文化交流。此外，得獎出版物將獲安排於2025年香港書展的「香港出版雙年獎展覽」中展示，以及於全港多間書店和公共圖書館巡迴展出。 第五屆「香港出版雙年獎」現已開始接受報名，出版社可到「香港出版雙年獎」官方網站（www.hkpba.org）的登記系統上報名，亦可在網站下載報名表格，填寫後透過電郵遞交至項目執行機構，截止時間為2025年1月10日（星期五）晚上11時59分。主辦機構將在2025年6月公布獲獎名單， 7月舉行頒獎禮暨酒會。今屆得獎作品在內地及澳門書店展銷，以及參與内地數碼廣告宣傳的詳情，亦將適時於「香港出版雙年獎」官方網站上公布。 關於香港出版學會 香港出版學會創立於 1988 年 3 月，乃一非牟利機構，由一群有志於推動香港出版企業和文化的專業人士所組成。歷年以來，本會積極舉辦多項出版專業課程，為出版行業培訓人才。另外，亦定期舉行專業晚餐會，邀請香港或境外專家演講等，以增進會員各方面知識。此外，為加強會員與海內外出版同業之交流，本會更經常組織考察團，遠赴其他地區參觀書展及與當地出版同業交流，例如「法蘭克福書展」、「台北書展」、「北京國際圖書博覽會」，以及近年的韓國、星馬訪問團。 關於文創產業發展處 文創產業發展處於2024年6月成立，前身為「創意香港」，是香港特別行政區政府文化體育及旅遊局轄下專責為文化和創意業界提供一站式服務與支援的辦公室，致力為香港營造有利的環境，促進藝術、文化及創意業界的產業化發展。現時的策略重點為培育人才及促進初創企業的發展、開拓市場、推動更多跨界別、跨文化藝術領域的合作、推動文化藝術和創意業界產業化發展，以及推動香港成為亞洲創意之都，並在社會營造創意氛圍，以落實國家《十四五規劃綱要》下香港作為中外文化藝術交流中心的定位。網頁：https://www.ccidahk.gov.hk。

耐賦康®全球III期臨床試驗NefIgArd研究開放標籤擴展研究的結果： 證實了IgA腎病患者第二個療程繼續使用耐賦康®的療效及安全性，為IgA腎病長期對因治療策略提供了證據支持。 與《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南（公開審查草案）》（以下簡稱「新版指南（草案）」）中建議的使用耐賦康®周期性治療或減量維持治療相符合，即在蛋白尿減少或eGFR穩定方面，需要重復9個月的耐賦康®治療周期或減少劑量的維持方案。 上海2024年11月11日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日宣布耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON®）的全球III期臨床試驗NefIgArd研究開放標籤擴展（OLE）研究的結果近日在2024美國腎臟病學會（American Society of Nephrology, ASN）上公布。OLE研究結果證實，接受耐賦康®第二個治療療程的IgA腎病患者估算腎小球濾過率（eGFR）和蛋白尿獲益與首次治療患者的療效相當，且耐受性良好。這為IgA腎病患者的長期對因治療策略提供了證據支持。 此次OLE研究旨在評估耐賦康®在已完成2年試驗的IgA腎病患者中的有效性和安全性。研究招募了完成NeflgArd試驗後持續存在蛋白尿≥1g/d或尿蛋白-肌酐比（UPCR）≥0.8g/g以及eGFR≥30mL/min/1.73m2的IgA腎病患者，OLE研究患者均接受耐賦康®16 mg/d治療9個月（包括2周的8mg/d逐漸減量期）。在完成NeflgArd試驗的326例患者中，有119例進入到OLE研究，其中45例（38%）既往已接受耐賦康®治療，74例（62%）未曾接受耐賦康®治療。 結果顯示，9個月的耐賦康®治療帶來的eGFR獲益及降低UPCR方面在有無其治療史者中均保持一致，同時耐受性良好。對於所有119例患者，耐賦康®治療9個月後，eGFR較OLE研究基線下降的絕對值為1.43 mL/min/1.73 m2；既往接受或未接受耐賦康®治療者的eGFR自基線分別下降1.28mL/min/1.73 m2、1.53 mL/min/1.73 m2，兩組間eGFR的變化相似。同時，研究結果顯示兩組間UPCR的變化也相似，耐賦康®治療9個月後降低UPCR達32%，進一步分析顯示，既往接受或未接受耐賦康®治療患者的UPCR較基線分別下降達33%、31%。 耐賦康®全球III期臨床研究NeflgArd全球指導委員會成員、國際IgA腎病聯盟中國協作組主席、北京大學第一醫院腎內科主任張宏教授表示：「在中國，IgA腎病患者群體龐大，且發病年齡較輕、預後不佳，幾乎所有IgA腎病患者在其預期壽命內均有進展為終末期腎病的風險。因此，臨床上需要以長期保護患者腎功能為目的，盡可能延緩患者進入透析或腎移植的時間。對於IgA腎病這樣一種慢性、長期、自身免疫介導的原發性腎小球疾病，仍需安全有效的長期對因治療方案。此次OLE研究結果證實了IgA腎病患者第二個療程繼續使用耐賦康®的療效及安全性，這為IgA腎病長期對因治療策略提供了證據支持，給臨床醫生帶來了新的用藥思路。」 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「最新公布的耐賦康®OLE積極研究結果，為IgA腎病患者的長期對因治療策略提供了強有力的證據支持，進一步驗證了長期對因治療策略的有效性和安全性。該結果也符合新版指南（草案）中對耐賦康®周期性治療和減量維持治療的建議。包括中國在內的亞洲IgA腎病患病率遠高於世界其他地區，進展為終末期腎病的風險相較於其他人群高56%，且疾病進展更快，存在巨大未被滿足的臨床需求。我們期待耐賦康®作為IgA腎病治療領域的一線基石藥物，未來可以惠及多IgA腎病患者，滿足患者長期疾病管理的需求。」 近日，改善全球腎臟病預後組織（KDIGO）重磅發布了《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南（公開審查草案）》，建議使用耐賦康®周期性治療或減量維持治療，即在蛋白尿減少或eGFR穩定方面，單個9個月的治療療程不太可能產生持續的臨床反應，許多患者可能需要重復9個月的耐賦康®治療周期或減少劑量的維持方案。此次OLE研究結果與新版指南（草案）推薦相符。 耐賦康®於今年5月在中國大陸開出首張處方，並相繼在中國澳門、中國香港、新加坡與中國台灣獲批。今年7月，中國國家藥品監督管理局正式受理耐賦康®最終臨床試驗階段完整數據的補充申請，耐賦康®有望成為國內首個且唯一獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物。 關於耐賦康®（NEFECON®） 耐賦康®(NEFECON®)是布地奈德腸溶膠囊，作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，是靶向腸道黏膜B細胞的免疫調節劑，能減少50%腎功能下降1，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% 2，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年3。同時布地奈德首過代謝程度達90% 4，具有良好的安全性。耐賦康®專為IgA腎病患者研制，每顆膠囊含布地奈德4mg，通過特殊的遲釋及緩釋雙重制劑工藝，將布地奈德靶向釋放於回腸末端的黏膜B細胞（包括派爾集合淋巴結），膠囊溶解後，三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個靶區域，從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產生，進而干預發病機制上游階段，達到治療IgA腎病的作用。 2019年6月，雲頂新耀與Calliditas Therapeutics 簽訂獨家授權許可協議，獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化耐賦康®的權利。該協議於2022年3月擴展，將韓國納入雲頂新耀的授權許可范圍。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻 1. Lafayette R, et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870. 2. 2023ASN. Oral presentation. 3. Jonathan Barratt, et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886. 4. Edsbäcker S, et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.