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恒生指數誌慶 55 周年

領導市場逾半個世紀 緊扣香港市場脈搏 香港2024年11月7日 /美通社/ — 恒生銀行之全資附屬公司恒生指數公司(「恒指公司」)今日舉行酒會慶祝其旗艦恒生指數(「恒指」)成立55周年。香港特別行政區政府財政司司長陳茂波,聯同恒生銀行執行董事兼行政總裁施穎茵及恒生指數公司董事及行政總裁巫婉雯主持誌慶典禮,同賀此恒指里程碑,以及其長久以來對香港股市發展的重要意義。 恒指早於1969年11月24日推出,成為最受廣泛引用的香港股票市場指標。截至2024年10月底,被動式追蹤恒生指數系列產品的資產管理總值達到785億美元,單以追蹤恒指產品的資產管理總值已約250億美元。此外,現時全球共有 15 隻與恒指掛鈎的交易所買賣產品。 施穎茵在活動中表示:「55年來恒指一直緊扣香港市場脈搏,同時反映着市場的活力及韌性。有賴我們已故主席利國偉博士當年高瞻遠矚,創立恒指,由最初作本行內部參考之用,發展成全球廣為人知的指標典範,我們的業務至今已拓展至橫跨36個市場,令人引以為傲,當中更包括我們最近與沙特交易所的合作,繼續支持香港發揮其作為連接中國內地與海外巿場的超級聯繫人角色。」 巫婉雯分享指:「恒指是香港金融市場的重要基石,亦與香港人息息相關。因此我們積極創新求變,推出具前膽性的產品,致力讓這個家傳戶曉的香港品牌在國際舞台更璀璨耀目,並成為投資者進入香港及中國內地市場的首選。」 同場壓軸環節為陳茂波司長頒發「恒生指數55年紀念獎」,向4間自恒生指數成立以來一直位列成份股的公司頒發獎項,分別為中電控股有限公司、香港中華煤氣有限公司、滙豐控股有限公司,以及電能實業有限公司。 有關恒生指數有限公司 恒生指數有限公司(「恒生指數公司」)負責編制及管理恒生指數系列,主要涵蓋在香港與中國內地上市的股票,當中包括恒生指數、恒生中國企業指數、恒生科技指數,以及滬深港通、大灣區、可持續發展與各類型行業指數等。截至2024年 10 月底,被動式追蹤恒生指數系列的產品資產管理總值約為785億美元。恒生指數公司乃恒生銀行之全資附屬機構。有關恒生指數系列詳情,請瀏覽www.hsi.com.hk。

進博會第一現場 | 復宏漢霖戰略攜手SVAX,開啟全球佈局新篇章

上海2024年11月7日 /美通社/ — 11月7日上午在第七屆進博會上,復宏漢霖(2696.HK)與沙特阿拉伯知名的Fakeeh家族旗下專注於醫療保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company(下稱「SVAX」)公司達成戰略合作。雙方將於沙特阿拉伯設立合資公司,並整合復宏漢霖領先的生物藥研發及生產能力與SVAX的本地註冊、市場准入和商業化優勢資源,推動復宏漢霖多款產品的全球註冊與商業化,共同提升先進生物藥在中東北非土耳其地區(MENAT)的可及性,以惠及更多患者。 上海市商務委員會對外經濟合作處處長沈未來女士,上海市浦東新區科技和經濟委員會總工程師凌剛先生,復星國際聯席首席執行官陳啟宇先生,復星醫藥董事長吳以芳先生,復星醫藥執行總裁、復宏漢霖董事長張文傑先生,Fakeeh家族企業董事長Ammar Fakeeh先生,SVAX創始人兼董事總經理Mazen M. Hassanain教授等出席戰略合作簽約儀式。 根據協議,雙方將在沙特阿拉伯分別設立商業化和生產合資公司,並在MENAT地區就復宏漢霖的一系列產品,包括阿達木單抗漢達遠®(HLX03)、貝伐珠單抗漢貝泰®(HLX04),進行合作開發,開展本地註冊、生產及商業化。另外,此次合作框架中的首批項目亦包括共同投資開發復宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17,共同推動該產品的全球註冊上市。 復星醫藥執行總裁、復宏漢霖董事長張文傑:「與SVAX的合作是復宏漢霖全球化藍圖的重要組成部分,這將加速我們在關鍵市場的業務佈局,進一步提升公司的國際競爭力。我們期待這一合作能夠為雙方的創新發展注入新動力,促進高品質生物藥的研發和生產,為中東、北非及土耳其地區的患者提供更多可負擔的治療選擇,共同為全球健康事業貢獻力量。」 復宏漢霖首席執行官朱俊:「我們很高興與SVAX達成合作,這不僅是對我們全球戰略的有力補充,也是我們踐行『以患者為中心』承諾的重要一步。SVAX在創新和提升區域醫療保健水平方面的熱忱,與我們的願景高度契合。此次合作有望結合SVAX在MENAT地區的深厚資源和本土經驗,與復宏漢霖的全球視野和創新能力,加速生物醫藥創新成果轉化落地,促進優質生物藥造福全球更多患者。」 Fakeeh家族企業董事長Ammar Fakeeh:「我們很榮幸能與復宏漢霖建立這一戰略合作夥伴關係,其在生物製藥創新方面的卓越表現完美契合了我們提升MENAT區域醫療保健水平的使命。通過強強聯手,我們致力於提高對優質關鍵生物藥的可及性,並為沙特及更廣泛區域的醫療保健生態系統高質量發展夯實基礎。此次合作是為患者提供先進療法的重要一步,充分體現了我們對健康、創新和可持續影響的堅定承諾。」 SVAX創始人兼董事總經理Mazen M. Hassanain:「非常高興與復宏漢霖建立這一戰略合作夥伴關係,復宏漢霖以高質量和創新生物藥而聞名。通過結合SVAX在藥政、市場推廣、銷售和本地生產方面的知識和經驗,以及復宏漢霖在生物藥開發和全球供應方面的技術積累,雙方致力於為MENAT區域帶來前沿療法,造福更多患者。此次合作將助力提升高效用藥可及性,與我們推動沙特阿拉伯乃至更廣泛區域醫療保健水平發展的願景相一致。我們期待與復宏漢霖攜手並進,共同推動MENAT區域的增長、創新和醫療可及性。」 作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的創新生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。公司不斷提升研產銷一體化平台的開發及運營效率,通過多維提升產品可及性等舉措,推動核心產品的商業化增長,實現持續的高質量盈利。公司前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋50多個分子,已有6款產品在中國上市,3款產品在國際市場獲批上市,24項適應症獲批,惠及逾67萬名患者。其中,漢曲優®(曲妥珠單抗)已在全球49個國家和地區獲批,為獲批上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥,累計惠及超過21.5萬名乳腺癌和胃癌患者。公司與國際合作夥伴緊密合作,加速推進公司產品在全球的上市註冊進程,廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,共同推動中國生物醫藥創新與全球化發展。 MENAT地區是全球醫藥市場的重要組成部分,隨著當地醫療需求的不斷增長和政府政策的支持,該區域生物醫藥產業正迎來快速發展。2024年6月,漢曲優®成功發貨沙特,成為首個登陸中東市場的國產單抗生物藥。復宏漢霖與SVAX的強強聯手不僅將促進雙方管線佈局和業務版圖,更將助力提升新興市場的醫藥創新能力。展望未來,復宏漢霖將持續踐行提升國際競爭力,為全球臨床需求和生物醫藥創新發展貢獻更多力量。 關於SVAX SVAX是一家總部位於沙特阿拉伯的先鋒企業,致力於沙特本土化生物製造,並確保該地區疫苗和生物制劑的穩定、高質量供應。SVAX成立旨在加強國家衛生安全,積極支持該地區對抗傳染病大流行的準備。響應沙特2030願景和沙特國家生物技術戰略等戰略方針,SVAX通過聘用高技能的本土科學家和專業人員,引領生物製造行業本土化發展。 SVAX以其作為沙特阿拉伯及更廣泛中東和北非地區(MENA)關鍵生物制劑的本地開發商和生產商而聞名。公司通過創新、製造和咨詢服務三大戰略業務板塊運營。其創新工作聚焦於生物制劑和疫苗的先進研發,推動創新和合作,將前沿療法推向市場。在生產方面,SVAX正建立 最先進的技術和設施,以生產符合全球標準的疫苗和生物制劑。同時,SVAX通過其咨詢服務提供專家咨詢,支持並加快該地區生物技術產業的發展。 通過這些舉措,SVAX獨特地定位於推動生物製造的轉型變革,確保該地區的發展保持韌性、創新,並為未來的醫療挑戰做好準備。 關於復宏漢霖 復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已有6款產品在中國獲批上市,3款產品在國際獲批上市,24項適應症獲批,4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋50多個分子,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前,公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)以及漢奈佳®(奈拉替尼),此外,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌,並成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

柳工2024全球經銷商年會成功舉辦

柳州2024年11月7日 /美通社/ — 11月6日至7日,柳工全球經銷商年會暨11•26客戶節在總部廣西柳州盛大開啟。來自全球近千名經銷商代表齊聚一堂,共同探討行業發展趨勢、分享成功經驗,並展望未來合作機會。   榮耀過去,更「新」一步 2024年前三季度柳工營業總收入為228.56億元,同比上漲8.25%;淨利潤為13.21億元,同比增加4.94億元,同比增長59.82%。廣西柳工機械股份有限公司董事長兼CEO曾光安在致辭中,對宏觀和微觀經濟形勢做了分析,並指出,柳工在全球范圍內的銷售額穩步上升,展現了品牌的強大影響力和市場競爭力。同時表示,柳工將與經銷商和合作伙伴共同努力,攜手拓展更廣闊的市場機遇,推動行業共同發展。 現場展示了近200多台設備,覆蓋8大行業工況。現場發布的50款創新產品涵蓋礦用裝載機、礦用平地機、吊管機、旋挖鑽機、高空作業、雙動力設備等多個產品線,展示了柳工在技術革新和多元化領域的最新成果。礦山解決方案經過多年積累,在此次活動現場,龐大的「體型」輔以智慧力量,吸睛無數。 創新是永恆的主題,柳工T系列裝載機和F系列挖掘機全新發布,融入智慧與思想的力量。F系列產品范圍涵蓋1.7噸到120噸設備,並提供多種屬具,產品數量從12款增加到70款,充分展示了柳工在持續創新和擴展產品組合方面的成績;T系列新品進一步提升了舒適性和操控性,增強可靠性,降低油耗和產品的總持有成本。 綠色智慧,賦能全新ESG理念 現場展示的50多款電動化綠色產品,包括挖掘機、平地機和推土機等,在降低噪音、減少廢氣排放和提升能源效率方面表現卓越。這些產品不僅符合全球環保標准,更結合了最新電動驅動技術,展示柳工在環保和可持續發展方面的顯著成果。 自2023年在全球經銷商年會上啟動’綠色聯盟’倡議以來,柳工通過支持非洲公益項目,展現了對綠色發展的堅定承諾。今年8月,首期水井項目成功竣工。在本次年會上,柳工進一步深化’綠色聯盟’計劃,與印尼加查馬達大學、北京理工大學及5家經銷商和客戶共同簽署了綠色聯盟深化合作協議,推動行業生態可持續發展。 全面創新,增長無限 柳工始終致力於提供全面解決方案。除了工程機械設備外,柳工不斷拓展產品線,高空作業平台、叉車、甘蔗收割機、拖拉機、起重機等戰略新品不斷更新迭代,為經銷商創造更多商機。此外,柳工全方位後市場服務,可保障設備的持續穩定運行,讓經銷商和客戶更加安心、無憂。 成功同享,共話來年 年會上,柳工與長期合作的優質經銷商簽署了意向采購訂單,並確立了2025年度目標。同時,大客戶代表也與柳工簽署了戰略合作伙伴協議,進一步鞏固雙方合作關系。此外,柳工對年度表現優異的經銷商進行了隆重表彰,感謝他們在柳工全球化進程中的重要貢獻,並表達了對未來深化合作的美好期望。  

2024年度StartmeupHK創業節取得圓滿成功

引領跨行業科技創新 為全球初創企業建構無限機遇的未來 香港2024年11月7日 /美通社/ — 由香港投資推廣署策劃的2024年度StartmeupHK創業節於10月25日圓滿結束。歷時一週的精彩活動,包括行業研討會、交流活動及創投比賽,讓今年創業節取得空前成功。 商務及經濟發展局局長丘應樺在2024年度StartmeupHK創業節的開幕活動「JUMPSTARTER Ignition Gala」上致辭。他表示近期修訂的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的安排》為企業大大提升了靈活性,並鼓勵初創企業把握這些優勢增長業務。 作為初創企業旗艦活動,創業節為超過200名演講嘉賓提供舞台分享真知灼見,並成功吸引來自49個地區逾3,400名參加者,當中包括行業領袖、初創企業家、投資人、科技愛好者和政府官員。創業節亦接待加拿大、中國內地、印度、菲律賓、泰國及英國共六個代表團蒞臨參與,印證香港多元蓬勃的初創生態圈。 今年創業節首次舉辦涵蓋八個國家共15場路演活動,以加強創業節的海外影響力。連串路演活動成功吸引超過1,400名參加者與投資推廣署取得聯繫。這些亮眼數據再次展示香港的龐大潛力,以及香港致力發展成為國際初創及創新科技中心的願景。 今年創業節以「未來無限」為主題,涵蓋科技領域下的各種熱門議題,包括人工智能(AI)、第三代互聯網(web3)、遊戲、負責任科技、健康科技及可持續發展等。 香港政府致力打造蓬勃初創生態圈 為初創企業提供機遇 財政司副司長黃偉綸出席「LOUDER Connect: Connecting the Dots for Responsible Tech」時發表致辭,他指出香港政府致力打造強大的初創生態圈,在鼓勵創新的同時確保業界負責任地使用科技。他提到剛於今年七月成立的數字政策辦公室是重要的里程碑。該辦公室在推動以數據驅動、以用戶為本和以結果為導向的數碼政策方面發揮關鍵作用,影響力遍及各政府部門及各行各業。 創新科技及工業局局長孫東教授出席「亞洲健康創新峰會」時強調,香港擁有五間全球百大大學、兩所全球40大醫學院、八間國家重點實驗室、InnoHK旗下16個與生命健康相關的實驗室,使香港具備世界一流的研發條件,有望成為國際創新科技中心及健康醫療創新中心。 投資推廣署署長劉凱旋在「JUMPSTARTER Ignition Gala」上指出政府的跨部門支持,加上涵蓋不同持份者的全面生態圈,使香港成為初創企業成長和蓬勃發展的理想據點。她表示:「香港擁有歷史新高逾4,200 間初創企業,僱用超過16,000 名員工,當中26%的初創企業創辦人來自香港以外地區,反映我們初創生態圈的蓬勃活力。」 人工智能及可持續發展成為推動跨行業創新的引擎 「JUMPSTARTER Ignition Gala 」為創業節揭開序幕,同時展示各種新興意念和科技。多位行業領袖和專家就 AI 的未來及其對各個市場帶來的影響進行深入討論。現場研討環節探討AI技術於亞太地區所面臨的挑戰,以及其全球趨勢與道德考量。 主題演講環節中,Redcoat AI創辦人兼行政總裁John Whaley指出,隨著生成式AI和基礎模型的興起,人類正處於歷史的關鍵時刻。雖然該技術的龐大潛力仍尚待發掘,但其重要性已廣為人知,勢將為人類帶來積極改變。 「Game On! 2024」一大亮點是16歲的Pokémon GO世界賽2024總冠軍鄭業楷鼓舞人心的故事。他登上世界之巔的歷程,展示了在這個激烈而緊湊的遊戲中脫穎而出所需要的決心和毅力,類似於快棋,全世界只有極少數玩家能夠於毫釐之間作出持續而穩定的決策。鄭業楷表示以奧運金牌得主張家朗為榜樣,目標是像他一樣兩奪世界冠軍。 在「LOUDER Connect: Connecting the Dots for Responsible Tech」上,一眾行業領袖和專家就負責任科技的重要性,以及其對可持續未來所扮演的角色展開辯論。活動亦在香港天星小輪上首次舉行簡報辯論,年青創業家需要接受挑戰,在充滿競爭的環境下與同業比賽簡報方案。 「1.5°C 峰會– 以科技定義未來十年」聚焦於氣候變化及相關科技解決方案。活動匯聚行業領袖、決策官員和初創企業家,共同探討科技如何革新各個行業,打造更可持續的未來。一連串主題演講和小組討論上,參與者紛紛就未來十年如何減少碳排放分享獨到見解。 創新簡報形式與多元化社群活動 2024年度 StartmeupHK創業節開創別開新面的簡報活動及一系列社群活動,以促進初創企業家與投資人之間的交流和討論。重點活動包括 Hupo為企業領袖舉辦的早餐聚會,以及由Rock & Run舉辦的「太平山頂日落遠足」及「中環海濱晚跑」戶外活動,讓投資人和初創企業家在香港的美景下輕鬆交流。 投資推廣署初創企業總裁陳幗貞表示:「我們樂見 StartmeupHK 創業節再次取得佳績,進一步促進初創企業與投資人的深入交流。能夠邀請海外人士參加創業節,不僅為本港的初創生態圈注入活力,更為將來更多發展和合作機會建立重要橋樑,以幫助本地初創企業邁向全球。隨著我們與世界各地保持互動,我們將開啟對於香港作為創新中心發展至關重要的新機遇。」 請從此連結下載高清活動相片。 美通社為2024年度StartmeupHK創業節之支持媒體。 關於投資推廣署 投資推廣署是香港特別行政區政府屬下部門,專責促進外來直接投資,致力協助海外及內地企業 在香港開設和擴展業務。從業務籌劃以至實施擴展各個階段,該署均為投資者免費提供專業意見及支援服務。如欲查詢更多資料,歡迎瀏覽該署網站www.investhk.gov.hk。 關於StartmeupHK StartmeupHK 隸屬香港投資推廣署,旨在協助創新和具潛力的海外初創公司在香港設立基地或拓展業務。我們的服務包括:提供關於香港初創生態系統的資訊、聯繫人才與初創社群、舉辦初創活動,並致力營造一個積極有利的環境,以助初創公司蓬勃發展。歡迎瀏覽一站式香港初創平台 www.startmeup.hk 以獲取更多資訊。如有查詢,請電郵至startmeuphk@investhk.gov.hk與我們聯絡。

歌禮宣佈同類首創治療肥胖症的減重不減肌候選藥物ASC47在澳大利亞進行的臨床I期研究取得積極結果

-在澳大利亞進行的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者I期單劑量遞增(SAD)研究數據顯示,皮下注射ASC47的半衰期長達21天,支持在肥胖症患者中每月給藥一次 -在使用飲食誘發肥胖(DIO)小鼠模型的多項臨床前研究中,ASC47顯示出了健康的減重效果(減重不減肌) -在一項與司美格魯肽(semaglutide)進行頭對頭比較的DIO小鼠模型臨床前研究中,ASC47治療組DIO小鼠總體脂量減少(-63.5%),與司美格魯肽(-39.6%)相比,具有統計學顯著性。在同一項研究中,ASC47治療組DIO小鼠肌肉總量統計學顯著性增加(+5.8%),而司美格魯肽治療組DIO小鼠肌肉總量減少(-9.3%)。雖然ASC47治療組DIO小鼠的熱量攝入減少量明顯低於司美格魯肽治療組DIO小鼠,但ASC47(-24.6%)和司美格魯肽(-23.1%)的總體重降低效果相似 -在一項與替爾泊肽(tirzepatide)進行頭對頭比較的DIO小鼠模型臨床前研究中,ASC47治療組DIO小鼠總體脂量減少(-68.0%),與替爾泊肽(-50.4%)相比,具有統計學顯著性。在同一項研究中,ASC47治療組DIO小鼠肌肉總量統計學顯著性增加(+8.1%),而替爾泊肽治療組DIO小鼠肌肉總量減少(-3.8%)。雖然ASC47治療組DIO小鼠的熱量攝入減少量明顯低於替爾泊肽治療組DIO小鼠,但ASC47(-23.6%)和替爾泊肽(-22.4%)的總體重降低效果相似 -ASC47在設計上具有獨特的差異化特性,能夠靶向遞送至脂肪組織,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。對DIO小鼠進行15毫克/公斤、每兩週一次的ASC47皮下注射,最後一次給藥14天後,脂肪組織中的藥物濃度達到了由一項臨床前模型預測的人體有效藥物濃度的7倍 -通過解偶聯蛋白-1(uncoupling protein 1或UCP-1)介導脂肪組織產熱是ASC47減脂並實現減重不減肌的關鍵作用機制之一 香港2024年11月7日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)宣佈其用於治療肥胖症的同類首創、減重不減肌候選藥物ASC47在澳大利亞進行的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者I期單劑量遞增(SAD)研究(NCT06427590)的頂線結果。 I期臨床數據 在接受皮下注射超長效ASC47的LDL-C偏高受試者(LDL-C > 110 mg/dL(2.8 mmol/L))中,ASC47顯示出了長達21天的半衰期,支持在肥胖症患者中每月給藥一次。此外,在單次皮下注射後的第29天,ASC47靶向結合良好,表現為脂質生物標誌物仍有顯著降低。 在LDL-C偏高受試者中開展的ASC47單藥SAD研究包含5個隊列,受試者通過皮下注射分別接受10毫克、30毫克、90毫克、180毫克、360毫克ASC47或安慰劑。單次皮下注射ASC47或安慰劑後,受試者在8周內接受多次門診隨訪。前三個隊列(10毫克、30毫克和90毫克)受試者的給藥已完成,三個隊列共20名LDL-C偏高受試者接受了ASC47或安慰劑注射。ASC47顯示出了良好的耐受性,無嚴重不良事件(SAE)發生,也未發生因不良事件(AE)而導致的停藥。大多數AE為輕度(1級)。僅2名受試者(2/20)報告了輕度的注射部位反應(僅1級)。沒有報告胃腸道和心臟AE。沒有報告肝酶異常。在實驗室檢查、心電圖、生命體征或體格檢查中未觀察到具有臨床意義的發現項。 基於在LDL-C偏高受試者中開展的ASC47單藥SAD研究的安全性、藥代動力學和靶向結合數據,第二項I期研究(ASC47單藥在肥胖症患者中的SAD研究)已在澳大利亞開展。預計將於2025年第一季度獲得頂線數據。 ASC47在澳大利亞還有另外兩項I期研究:在肥胖症患者中進行ASC47單藥治療的多劑量遞增(MAD)研究,以及在肥胖症患者中進行ASC47聯合替爾泊肽或司美格魯肽的MAD研究。這些試驗的詳細臨床數據預計將在2025年的醫學會議上公佈。 臨床前藥效數據 在兩項分別與司美格魯肽和替爾泊肽進行頭對頭比較的飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型研究中,ASC47單藥療法顯示出了劑量依賴性的健康減重效果(減重不減肌)。在這兩項研究中,皮下注射低劑量的ASC47(15毫克/公斤和45毫克/公斤,每兩週一次或每週一次)均表現出了具有臨床意義的減重效果。這些在小鼠中的實驗劑量預測可轉化為適用人體的臨床劑量。 在DIO小鼠研究中,與司美格魯肽(30納摩爾/公斤,每日一次,皮下注射)相比,臨床相關劑量的ASC47(45毫克/公斤,每兩週一次,皮下注射)治療組DIO小鼠總體脂量減少(-63.5%,p=0.007 vs司美格魯肽),多於司美格魯肽治療組DIO小鼠總體脂量減少(-39.6%),具有統計學顯著性(表1)。ASC47治療組DIO小鼠肌肉總量增加(+5.8%,p<0.0001 vs司美格魯肽),而司美格魯肽治療組DIO小鼠肌肉總量減少(-9.3%)(表1)。雖然ASC47治療組DIO小鼠的熱量攝入減少量明顯低於司美格魯肽治療組DIO小鼠,但ASC47(-24.6%)和司美格魯肽(-23.1%)的總體重降低效果相似(表1)。 表1. ASC47在DIO小鼠模型中減脂增肌效果呈劑量依賴性且頭對頭比較優於司美格魯肽 藥物 給藥方案 總體重變化 總體脂量變化 肌肉總量變化 ASC47 15毫克/公斤 皮下注射,每兩週一次 -14.4 % -37.8 % +3.9% (p<0.0001 vs 司美格魯肽) ASC47 45毫克/公斤 皮下注射,每兩週一次 -24.6 % -63.5% (p=0.007 vs 司美格魯肽) +5.8% (p<0.0001 vs 司美格魯肽) 司美格魯肽 30納摩爾/公斤  皮下注射,每日一次 -23.1 % -39.6 % -9.3 %   在DIO小鼠研究中,與替爾泊肽(3納摩爾/公斤,每日一次,皮下注射)相比,臨床相關劑量的ASC47(45毫克/公斤,每週一次,皮下注射)治療組DIO小鼠總體脂量減少(-68%,p=0.01 vs 替爾泊肽),多於替爾泊肽治療組DIO小鼠總體脂量減少(-50.4%),具有統計學顯著性(表2)。ASC47治療組DIO小鼠肌肉總量增加(+8.1%,p=0.004 vs 替爾泊肽),而替爾泊肽治療組DIO小鼠肌肉總量減少(-3.8%)(表2)。雖然ASC47治療組DIO小鼠的熱量攝入減少量明顯低於替爾泊肽治療組DIO小鼠,但ASC47(-23.6%)和替爾泊肽(-22.4%)的總體重降低效果相似(表2)。 表2. ASC47在DIO小鼠模型中減脂增肌效果呈劑量依賴性且頭對頭比較優於替爾泊肽 藥物 給藥方案 總體重變化 總體脂量變化 肌肉總量變化 ASC47 15毫克/公斤 皮下注射,每週一次 -15.4 % -46.1 % +7.1% (p=0.009 vs 替爾泊肽) ASC47 45毫克/公斤 皮下注射,每週一次 -23.6 % -68.0% (p=0.01 vs 替爾泊肽) +8.1% (p=0.004 vs 替爾泊肽) 替爾泊肽 3納摩爾/公斤 皮下注射,每日一次 -22.4 % -50.4 % -3.8 %   ASC47——脂肪靶向的THRβ選擇性激動劑 ASC47是一種脂肪靶向的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動劑,有望成為同類首創的減重不減肌候選藥物。ASC47是歌禮自主研發的一款新分子實體(NME)。 ASC47具有獨特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。對DIO小鼠進行15毫克/公斤、每兩週一次的ASC47皮下注射,最後一次給藥14天後,脂肪組織中的藥物濃度達到了由一項臨床前模型預測的人體有效藥物濃度的7倍。脂肪組織在包括肥胖症在內的代謝性疾病中發揮著重要作用[1]。ASC47的脂肪靶向遞送特性使其有別於其他主要為肝臟靶向的THRβ選擇性激動劑[2]。 THRβ在脂肪組織和肝臟組織中表達都很高[3]。要實現具有臨床意義的減重,脂肪組織中需要有高濃度的THRβ選擇性激動劑。近年來,一些THRβ選擇性激動劑通過肝臟靶向給藥成功地治療了代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH,一種肝臟疾病)。然而,這些THRβ激動劑缺乏脂肪靶向特性。例如,resmitirom在肝臟組織中有顯著的高濃度蓄積,但在其他組織(包括脂肪組織)中幾乎沒有或完全沒有蓄積[2]。ASC47具有THRβ選擇性和脂肪靶向遞送特性。ASC47可靶向遞送至脂肪組織,這使得低劑量和臨床適用劑量的ASC47應用於肥胖症的治療成為可能。  ASC47的作用機制 通過解偶聯蛋白-1(uncoupling protein 1或UCP-1)介導脂肪組織產熱是ASC47減脂並實現減重不減肌的關鍵作用機制之一。 在一項DIO小鼠的頭對頭研究中,在15毫克/公斤和45毫克/公斤ASC47(皮下注射,每兩週一次)的臨床相關劑量下,ASC47治療組的DIO小鼠脂肪組織中UCP-1的表達量是司美格魯肽治療組的4倍。司美格魯肽治療組的DIO小鼠與對照組的脂肪組織中的UCP-1表達水平基本相同。 該機制使ASC47有別於基於腸促胰素的候選藥物以及其他正在臨床前和臨床開發階段的減重不減肌候選藥物。 ASC47詳細的作用機制、臨床前療效和不減肌效果,以及其他臨床前數據預計將在2025年的醫學會議上公佈。 ASC47於澳大利亞開展的治療肥胖症I期研究 1. 在LDL-C偏高受試者中進行的ASC47單藥SAD研究:研究目標包括研究在LDL-C偏高受試者中通過皮下注射SAD的超長效ASC47單藥的安全性、耐受性、靶向結合和藥代動力學。 2. 在肥胖症患者中進行的ASC47單藥SAD研究:研究目標包括研究在肥胖症患者(體重指數(BMI)在30-40)中通過皮下注射SAD的超長效ASC47單藥的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效。 3. 在肥胖症患者中進行的ASC47單藥MAD研究:在肥胖症患者(BMI在30-40)中通過皮下注射MAD的ASC47(每四週一次,共三次)。研究目標包括超長效ASC47單藥的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效。 4. 在肥胖症患者中進行的ASC47聯合替爾泊肽或司美格魯肽MAD研究:肥胖症患者(BMI在30-40)接受ASC47與替爾泊肽(或司美格魯肽)聯合用藥治療或替爾泊肽(或司美格魯肽)單藥治療。ASC47的皮下注射頻率為每四週一次,共三次。替爾泊肽(或司美格魯肽)的皮下注射頻率為每週一次,共十二次。研究目標包括ASC47與替爾泊肽(或司美格魯肽)聯合用藥治療對比替爾泊肽(或司美格魯肽)單藥治療的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效。 參考文獻 1.      Gilani A, et al. Diabetes. 2024; 73(2), 169-177. 2.      Harrison SA, et al. Lancet 2019; 394: 2012–24. 3.      https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/7068.   關於歌禮製藥有限公司 歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥研發至GMP生產的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就,在團隊的帶領下,歌禮快速推進藥物管線開發,聚焦兩大臨床需求尚未滿足的醫療領域:代謝性疾病和病毒性疾病,並以全球化的視野進行佈局。歌禮的研發管線擁有多款在研藥物。 欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。 詳情垂詢: Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@westwicke.com  歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com